中国人应该且必须反中医4——如何举证？

四、何为有效的证据？

上一段讲了要提出证据，如果在现代医学你要人拿出证据他一定诚惶诚恐，翻出医药公司的一大摞文件，搜出一篇或几篇论文来，但在中医粉丝看来却简单得多——中医伟大的例子一抓一大把～～

所以我们要区分，到底什么样的证据才是有效的，可以用来证明的。

这是我在去年摘抄的临床证据分级，就是证据效力怎样排队，简单说就是
“①多次重复了的②的试验
　＞②动用很多人（几千人）的很长时间（几年到十年）的试验
　　＞③动用够多人（几百人吧）的短时间（很多月到几年）的试验
　　　＞④动用还不算很少人（几十上百人）的短时间（几周到几个月）的试验
　　　　　　＞＞⑤未被约束在同系试验中的单个或少数案例（即使有数量累积，也只能算个案）
　　　　　　　　＞⑥专家团意见
　　　　　　　　　＞⑦专家意见
　　　　　　　　　　＞⑧非专家意见如媒体报道”
～历史案例的累积，由于难以确证，最多可以排在⑤有时候甚至只能排在⑧～～
～此处所谓的试验，将在以下段落说明，是绝对严格、严谨、严密的医学试验～

■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■～眼球运动保健分割线～□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□

一说到证据，除去那些道听途说外，大家也都会想到做试验。比如找个病人来灌了药，嘿，好了～这时候能说试验成功，可以做证据了吗？一个病人不够我多找几个，也灌药，也好了，试验成功了吗？呵，这样的试验都是拿来骗卫生部的——小学生都知道这样子的试验太主观了～

那么，所谓严格、严谨、严密的试验，到底怎么严法？

假设有一种药物（或疗法，为了简便，统称A先），要获得证明以便上市，那么试验有两方面，一是安全性，二是有效性。

安全性比较简单：

1. 把A拿来，圈几十个年轻的正常人（志愿者，要支付补贴的。），都给用上（是药就注入或吃下去，是疗法就用身上，下同），然后就是药物代谢的一些检验，看看这些人的肝肾功能一些指标有什么变化，血液中的药物浓度怎么变化（有时候需要检验尿液），有哪些急性的毒副作用等等（注意！是有哪些，而不是会不会，所有的摄入品都有毒性的，即使是纯净水！没有绝对无毒的东西）～当然针对A的不同可能还需要一些不同的检验，一般就是这样，可能要持续两天到数个月，抽血数百毫升（每次5～10ml，但是很多次^_^）～
   这一步因为比较简单，可以在有效性试验前做掉。
2. 多找一些人咯，不限于年轻人啦，again～这一步有时候可以跟上一步合并，有时候可以跟下一步合并～
3. 用在很多这个病的病人身上，再乌拉拉体检一通～这一步完全可以放在有效性试验当中一起检了^_^

有效性的验证就麻烦一些，不过安全性检验可以合并在有效性里面（用同一批人同一段时间）

1. 确定药物A的长相以及有效成分的含量，然后做出一批外观、重量（如果是口服药，还有口感）一模一样的、但是只有淀粉之类的完全没有任何有效成分的“药物B”，以及外观、重量（口感）也一模一样但却是市场上已知的针对这种疾病的“药物C”——也就是要保证A和B和C放在一起根本分不清，如果是口服的话还要根本尝不出区别！然后由试验员把A、B和C放入编号的袋子里，只允许试验员记录编号，也就是只有试验员知道哪个袋子里是待检药、哪个袋子里是面粉团子、哪袋是已知的药物，绝对不能泄密！！ ‖B和C不一定都要，但至少要有一种。小学生试验都讲究“对照”呢，不信翻小学课本去～～
2. 按照A试图治疗的疾病圈定一批人（数百人吧），年龄体重性别都要平均的（或者有特殊要求），然后随机编号分组。分组信息也只有试验员知道，绝对保密！！
3. 找来医护人员，跟病人（志愿者）讲明试验一些细则（但不能流露出药物是有区别的信号），每人可以得到的补贴，繁琐的权利义务等等
4. 开始～
   由试验员把药袋子发给医生（如果是疗法，有些技术难题，另外说），医生按照编号把药物发给同样编号的病人（避免医生主动挑人咯），然后就是医生护士对病人的关心啦（由于随机分组及不知内情，病人和医护双方都会以为是用了真药，最大限度地避免了心理作用以及医护人员对个别病人的特殊关怀）～～
5. 一个疗程结束后搜集体检的数据，然后可以没医护及病人什么事了，接下来由试验员分析数据，寻找规律

需要从数据总得到的结论包括
　⑴安全性：短时间内的毒副作用、代谢途经、血药浓度变化情况……总之，比食品安全性检验复杂得多（原因不多说，就是该） ～
　⑵有效性：找出关键的身体变化的指标，一定要是可测量的，不能含糊其辞的，尽量别出现“病人感觉良好”“舒服多了”这些词语，更不可以出现“阳气”、“虚实”这种不可调戏卫生部官员的用词！
所谓有效性的比较有如下几种：
　　A比B，如果A更差或者只是好一点点 ，显然A就没意义；如果好很多，进入下一步：
　　A比C，如果A更差显然就没意义；如果差不多，就考虑一下成本，如果没有很大优势的话药厂肯定也不会上市了，肯定竞争不过现有药物的啦～如果A比C有很大优势，那么的确可以推向市场，剩下的事就是看怎么尽量节约制药成本了（但绝对不能改变药物，否则试验通通再做一遍！！）

上面说的是临床试验要怎么做，就是要求分组随机，病人与医护都不知分组情况（双盲。如果医护知道了，那就叫单盲，这时候就难免医护人员会更多关心照顾使用真药的病人，导致疗效虚高。除了早期的医学实验外，目前的单盲一般常见于厂家张罗的试验）——简言之就是“随机、对照、双盲”原则 ‖ 另外，科学试验都是可重复的，如果别人都重复不来这次试验，那么即使你上市了也要被拉下架～

■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■～眼球运动保健分割线～□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□

上面说的是人体试验，但显然不是什么药都可以一上来就拿人开刀的。

现代一种药物要上市，一定要走这么一个步骤：⒈药物设计→⒉化学合成/提取（目前能提取的大多数被提取了，都是专利去了，基本上要靠合成啦）→⒊试管、培养皿中的离体试验→⒋从小型到大型的动物试验→⒌Ⅰ期临床试验→⒍Ⅱ期临床试验→⒎Ⅲ期临床试验，上市后还要继续搜集资料，即所谓的⒏Ⅳ期临床试验。

··第一步难度不大，但第二步是非常艰难的合成。
··第三步的离体试验大多数都能成功，这没什么，在培养皿中的细菌、病毒或细胞、哪怕是肿瘤细胞都太娇嫩了。
··第四步一般少说要两种动物，跟上面介绍的试验方法一样（把人换成小动物就可以了，试验时间可以缩短，因为小动物的一岁比人活一个月可能还短），主要看药物在动物体内是否安全、有效。这是必经的一个步骤，绝大多数中医药却明目张胆地跳过，病人成了这个步骤中小动物的替代品，真有够动物保护主义的！！

能够闯过动物试验的药物大概占所有试验药物的千分之一，这千分之一才得到进入人体试验的机会。不要嫌麻烦，每个人都或多或少得吃药，对药品检验得越严格，对我们的身体健康越有利。任何嫌这些步骤繁琐的都是对人极其不负责任的！

··第五步属于④级证据，主要验证药物安全性，这一步大概会枪毙掉30％待检药物
··第六步属于③级证据，主要观察有效性，顺便再看看短期安全性，这一步就可以再干掉一半以上的试验药物
··第七步就来到上市前的最重要一步，属于②级证据，能再枪毙掉一半多的试验品。

从第二步出来的药物，经过第⒊～⒎步的试验之后，只剩下不到1/5～

也就是说，大概5000种候选药物，只有5种能够进入临床试验，最终只有1种能够获准上市。

而一种新药从⒈开始研发到通过⒎Ⅲ期临床试验，平均需要8.5年，花费数亿美元。这笔钱当然最终落在消费者头上，但并不算冤枉——民主也是要用钱买来的：对药品检验花钱了，我们浪费在无效药、甚至伤身药上的钱才能减少。

中医粉丝一定会说那是新药，如果老药、老药方就用不着了～

其实不然～即使是用了很久的老牌名药，也要翻回头过一遍。当然因为他们多数在被研制出来的时候多少也经过了前4个步骤了，只是在80年代之前的临床试验可能比较不严谨，所以可以继续保留在市场上，只进行⒏Ⅳ期临床试验。因此被揪出来退市的药物并不是没有。

而中医药呢？号称老牌名药吧，为什么顶着所谓的千年历史就可以不用经过药物试验？历史从来不是科学的证据啊，否则跳大神的历史比中医长得多、救的人也不少、流传也更广更深入各大洲人心呢～倒霉的是，中医药甚至没经过前四个步骤，所以应该先退市检验而不可以边用边检验呢～

ps：忍不住附言一句，如今市场上的中药还有几个是老药？古方多是熬汤不吃草的吧，现在的中成药却好像在吃药渣？太意淫了吧～甚至还有把汤水还不知道是药渣什么的搞成注射液的，你们这些拿着中医药方免检简直是草菅人命、天理不容！！！！！！而且，即便是研习古方炮制出来的中药新药，也无须认真试验，兲朝的卫生部也会批准上市，草菅人命至极！！

■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■～眼球运动保健分割线～□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□■□

现代医学（循证医学）的结论基本上是④级以上程度的证据了，证明力是非常的高，所以我说中医举出的例子都是垃圾，就是这个原因（案例的证明力充其量在⑤，某古代神医或现代神医说的，那证明力才⑦，要是道听途说还不如⑧，这些证据是不是不值一提？）

再ps：当中医举例的时候，试着把“中医”俩字换成“跳大神”、“发愣功”之类的，看看你的例子是不是牠们也能用？不能宽于律己、严于律人呐～～

【参考往文】
随机对照试验，randomized controlled trial
信中医为什么就不科学