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2008年6月29日星期日

我们只不过是会说话的试验鼠罢了

前天上午还有点呆滞在想是否要把QQGG的照片印一张出来挂道馆里,下午在L等人的启发下冒出了不少想法,其中不乏诡异亮光~~

  事件的背景是这样的:某车祸伤者截瘫,经鉴定与判决,已获伤残赔偿,在后续治疗期间,看到被分发的广告(以一4年瘫痪病人患者接受治疗后能够站立行走为 例)后立马动身离开,前往省会××部队医院,接受神经干细胞移植治疗,方第一疗程就已化去五万多(还有三个疗程)。寻钱无门,继续告诉肇事方赔付后续医疗 费。
  对于赔付后续医疗费,显然是要的,但该损伤以此方法施治是否必要,成为赔付的关键。
  伤者有感觉平面有所下降等有所好转的说法,当然,这种主观的说法我们从来不予肯定或否定~~客观的电生理检查并没有做,我们考虑也没有做的必要(其实医院本身要做的,要不哪里知道有没有真的治好),因为:个案的疗效好坏与此治疗方法是否必要无关~~~
  所以我们分析的焦点集中在神经干细胞移植术上。
  真是不查不知道,一查吓一跳~~脊髓损伤是临床治疗的世界性难题,神经干细胞(nerual stemcells,NSCs)移植是20世纪末21世纪初神经生物学领域最重要的进展之一,该进展尚处于拿大鼠试验阶段,据说已取得了较显著的进展,但 由于神经恢复的观察期较长(不是立马见效的),现在其实也不能很明确对大鼠的疗效(虽然找到的中文文章里都说很很可能有效)。而没有经过更多的动物(尤其 是灵长类)试验,毕竟动物(即使是哺乳类的大鼠)的解剖、病理生理与人存在差异较大,因此神经干细胞移植入人体后,仍存在着较多的问题,比如:①干细胞的 培养和纯化问题,来源涉及伦理问题,因为现在基本上是异体胚胎干细胞,如何保证培养的细胞在人体内一定分化为神经干细胞而不是其他类型的组织细胞;②移植 的时机,有的说在脊髓损伤后1~2周移植治疗效果较好,有的说那时候是损伤后炎症反应,移植进去的干细胞还不够白细胞吃的@@,应该再等两周~~所以,仍 没有确切的答案;③病例的遴选是否有特定的范围,存在着有效和无效的病例,这种情况产生的原因是什么?不能只选择有效的病例,把无效的当作没看见;④尚有 不为人知的副反应,如躯体不适、免疫排异反应、能否发生突变产生肿瘤(大鼠试验有出现畸胎瘤的);⑤在移植入人体后,采取何种指标显示其存活、分化,采用 什么方法检测神经恢复功能等。
  大汗淋漓ing……总之一句话:还在实验室研究阶段,疗效、安全性、可行性均待研究,法律伦理道德方面暂缓插手,从生物学理论上行得通(市场回报巨大),值得等待(投资)~~
  nnd,行得通归行得通,理论上行得通的东西多了去了~~理论上干细胞可以分化发育成任何细胞,理论上只要有适应的诱导因子和正确的培养,用干细胞都可以生成一条活腿来(甚至一个整人),到时候塑料假肢只能贱卖给穷人了~~嘿嘿,理论上,理论上而已,现在医院还没挂着几条胳膊腿儿在卖的~~
  霍金快不行了,桑兰仅到目前为止了,汤淼没消息了,但广告里面的患者就是一个个都站起来、跑起来了~~那些×警、×军的医院(估计都是转包给私人了吧),诺贝尔奖不颁给你们真是对不住~~
  不过,虽然还在试验研究阶段,但是我们毕竟跃入临床了,呵呵,动物试验不够劲,开路向人体~~不用花钱养,不用付费请,还能收高价,何乐而不为^_^

//插播广告:我们是宣传肝炎治疗最好、数千年医学最好的大陆,同时也是世界上最多甲肝、乙肝、饼干、竹竿……(噢,这广告商没良心的,串词了~~)的地方,也是对付肺痨(其实叫结核)最没招、迄今依然流行肺痨的地方~~广告时间到//

广告过后欢迎回来~~
  一种方法尚处于实验室阶段并不能说明此施治非必要,所以我们还要看相关法规。一看下来,不吓一跳了,因为无力跳了——我国的法律法规根本就没规定,不管是 能不能用(能不能用其实也说明不了必要性的问题——不能用固然非必要,能用也不见得就必要)或者是该不该用(也就是诊疗常规)(这就是必要性了^_^), 都没有龟腚~~手头也没有神经外科学,但依据常识,以及一个将出台但不知道会不会出台的龟腚(附件已关闭下载(电话过去被很拒绝查阅了,公务员当真谨小慎微),不过这里有《医疗技术临床应用管理办法(征求意见稿)》《第三类医疗技术目录(征求意见稿)》^_^),神经干细胞移植的方法处于那么一个阶段,且不像鸡尾酒疗法那样特例,应该属于截瘫治疗中非必要的方法,你要做可以,不做也可以,但不能要求每个病人都必须做。

  不过,L忒敬业地吼了一句:即使最新的书上写了诊疗常规也跟不上医学技术的发展,神经干细胞移植是这两三年内才发展的,出书的时候没写到,只要法律没禁止 用的方法都可以用!!呵呵,激动的时候他也听不进,其实我没说不可以用丫,只是没这个必要去要求人家~~国家也没禁止烧香拜佛(不知道有没有禁止跳大神)啊,你当然可以烧去拜,因为行善心安也许伤就好转了,但你不能说这是对我这个伤有必要的,要求肇事者赔香火钱~~F在庭后还冒了句是不是类似中医,哈,思维还挺活络~~
  这个案例还没这么快完结,也许我们能出台管理办法就好了,也许~~


ps:宽容的意见:作为一种尝试性治疗,患者有选择使用的权利,但不 能作为常规的、必要的治疗手段施治于每名患者(常规意味着你不按其施治就是医疗过失),而且要有知情权,要有详细的操作过程记录(既然作为研究的一部分, 没有详细记录简直就白做试验了);另外,应该尽快整出一个技术规范来,即使因为在研究中无法详细规范,也要有几个关键的禁忌,不能糊里糊涂地每家医院各自 为政地随意操作。
  正常的意见:作为尚处于研究阶段的技术,除非能跟鸡尾酒一样特例,在通过一定的严格的审查(主要也就是像药品那样的二期试验)之前,是绝对不能进入临床 (也就是三期)试验的,更不可以进入临床治疗。可惜的是,我们在药品、营养品方面已经漏洞百出了,而对于医疗技术的规范更是没有出台……

  R说了句够狠的话:说不定我们故意不出台这些规定,放任在实验经费不足(其实国家流给的经费也不少,还有投资商给的~~)的情况下,由大家放手深入人体试验,不仅不用付给参与试验患者补贴费,还可以收取高额治疗费,一举多得~~善哉善哉,多氯了~~
所以在现行的条件下,医院的试验行为很正常,掏病人腰包也很正当,没得说,我们所能做的也仅仅是尽量别付钱当被试了@@

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  虽说不看个案,但忍不住(其实真的不该看@@)又看了看他在××医院的记录。没有知情单,没有干细胞来源(也许我们从来不问药物来源惯了,随便让医生输入体内算了),注射4次中有3次是腰穿1次是经静脉,没说什么原因(好像对伤者讲说经血管注入的能够散布到全身……这就算解释了……)。

//又播广告(这是广告么?):医生对患者的解释经常像对牛弹琴,但我觉得牛也应该晓得移植到全身的神经干细胞恐怕对被截断的脊髓有点浪费功效吧?那可是6000块钱啊!有针对性点用才符合节约型社会的要求嘛~~总之医生这琴没弹好~~ok,我的弹琴时间到了//

  于是说到广告(指伤者看到的广告),《中华人民共和国广告法》有规定药品、医疗器械广告不得有含有不科学的表示功效的断言或者保证、利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容,显然没规定医疗方法广告。我猜在英美法系里面,如果龟腚呆头如此,法官也会把医疗方法广告类比于医疗器械广告从而做出裁判的,更何况人家的法律可能不至于如此呆头(没看过,随便说说~~)。
  关于人体试验,我们的规定不知道是不是零,反正随便做。但就算是试验,那也要规范点丫~~神经干细胞植入的途径尚在尝试中,那么对此途径的试验应该在不同人的身上,而不能在同一个人的同一个疗程里进行吧?再说了,医院有能力制作干细胞么?如果有请明示,如果是通过某些公司进货的,反正请给患者选择权。毕竟是自己花钱注射到自己体内的,我挑挑货还不行么?青霉素还有国产跟进口的呢~~
  看起来后面的事都是医患纠纷了,但在目前的情况下,其实也没什么好纠纷的,因为患者看了广告后是自愿去交钱的,卫生部又没禁止医院做,愿打愿挨,冒得纠纷~~需要纠纷的,是缺乏管理能力的卫生部~~


4 只草泥马:

匿名 说...

这样的试验应该支付患者费用才合理。

ccres 说...

嗯,不巧,现实正如我引述的广告一样,恰恰相反~~

ccres 说...

奥运运动员被当作实验小白鼠——可疑的中科院运动补品

  作者 yybbhp

  打开朋友发过来的一条网易奥运新闻(http://2008.163.com/08/0819/14/4JNEP77500742437.html),里面提到:作为"秘密武器","胡萝卜素微生态营养液"和"止泻消痛片"两样东西"已经普遍应用于北京奥运会中国体育代表团的备战训练和奥运比赛了"。而其研发单位则是中国科学院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心。这两样东西是结合胡萝卜素功能和复方中药研制出来的。文中举例了我国自行车运动员王国章就是其中的受益者。以此说明其可以解决运动员肠道缺血引起的腹痛腹泻。

  我进行了一番搜索,发现止泻消痛片并未得到国家食品药品监督局批准。

  根据报道,作为一种"用中药脂溶性成分组成的运动应激调节剂"(http://www.cas.ac.cn/html/Dir/2008/05/21/15/86/21.htm),止泻消痛片这个东西已经广泛用在咱们的奥运代表团预防腹泻。然而,在国家食品药品监督局数据库的药品和保健品的所有子类下进行查询,都没有查询到任何与其名称或者它的注册商标"辅尔康"(http://www.hzcarrot.com/azbyj.htm有这个东西的图片)的相关信息。也就是说,这个东西并没有经过国家食品与药品监督局的批准就直接让咱们的运动员吃。这样,洪兴华是不是有涉嫌把奥运运动员当成药物试验小白鼠了?也许在在中科院的洪兴华眼中,他觉得这是一个只用于奥运健儿这个特定人群的伟大的研究成果,拥有不审批特权?不经严格的检验就登堂入室,只可怜了咱们运动员,还以为这是相关机构给他们辛辛苦苦准备的上好极品。

(XYS20080821)

ccres 说...

《干细胞治疗:需要监督的梦想》
干细胞的研究尚不能大规模从实验室直接进入常规临床治疗,中间需要一个时期的临床试验。但是,目前接受干细胞治疗的人,并不知道这种试验性质,误以为这是一种新的成熟疗法。当他们承担高昂的医疗费用的同时,还在承担着巨大风险,比如有可能形成肿瘤、免疫排斥,移植手术本身也可能造成伤害、感染等……

今日月相 Current Moon

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